【资料图】
创胜集团-B(06628)公布，公司已于2023年美国临床肿瘤学会 (ASCO)年会上公布Osemitamab (TST001)联合卡培他滨和奥沙利铂(CAPOX)作为晚期胃或胃食管连接部(G/GEJ)癌一线治疗的C队列最新数据。该研究是一项I/IIa 期、多中心的研究，数据显示，Osemitamab (TST001)在所有研究人群中，包括 CLDN18.2高、中至低表达的胃癌中具有持久的抗肿瘤活性。该等数据将支持于 2023年下半年其动的关键性III期试验。
在化疗中加入靶向CLDN18.2抗体是经临床验证的治疗CLDN18.2高表达胃癌患者的方案。Osemitamab (TST001)是一种同类最佳人源化抗体，具有高CLDN18.2亲和力，岩藻糖含量较低，具有增强的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)活性。临床前研究表明，无论CLDN18.2表达水准如何，在相同剂量下，Osemitamab (TST001)比 Zolbetuximab (IMAB362)类似物具有更强的抑制肿瘤生长作用。
Osemitamab (TST001)的安全性主要表现为可控的非特异性靶向副作用;大多数不良反应为1级或2级。
Osemitamab (TST001)与CAPOX联用，作为CLDN18.2表达(≥10%肿瘤细胞的 Claudin18.2膜染色强度≥1+)的G/GEJ癌患者的一线治疗方案，与历史对照相比，可获得更好的疗效结果，且疗效不受CLDN18.2的表达变化影响。
公司全球药物开发执行副总裁，首席医学官Caroline Germa博士表示：“这些更长期的随访数据令我们感到非常鼓舞。根据其他临床试验结果，我们了解到在评估Osemitamab (TST001)潜力时，长期疗效终点如中位无进展生存期和缓解持续时间等关键指标，比客观缓解率更为重要。我们在试验中选择CLDN18.2表达的肿瘤患者人数约占所有胃或胃食管连接部癌症患者的55%，Osemitamab (TST001)与 CAPOX的联用疗法在这个巨大的患者群体中的获益风险比极其优异。我们期待启动Osemitamab (TST001)的III期试验。”
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