网传“救命药”突然涨价 10 倍、全网断货,这款药怎么了?
2023-05-25 01:53:51来源:丁香园

本文作者:西米


(资料图片)

最近,「醋酸氢化可的松片价格暴涨十倍、四处难求购」的信息火了。

4 月下旬,原本每瓶 100 片仅售价两位数的药物,在各类药品购买线上平台被炒到近 1000 元。

北京一家三甲医院内科医生刘丽(化名)表示,门诊药房系统在 4 月通知该药物暂时停用,虽然五月份恢复了使用,但药物包装和价格却从上个月 98 元/100 片/瓶变成了现在的 68.9 元/ 7 片/盒,「7 片/盒是厂家提供的新包装,相比之下,药物单价确实出现了显著涨幅。」

图源:天津信谊津津药业有限公司官网

截至发稿查询,目前线上购药平台 30 片/瓶的药物售价为 128~398 元不等。

百片装消失后,有医生表示暂时开不出 7 片装

醋酸氢化可的松,属于肾上腺糖皮质激素类药物,是激素的一种。[1]主要用于治疗原发性或继发性肾上腺皮质功能减退症以及先天性肾上腺皮质增生症。

考虑到皮质醇对于人体生命活动的重要性(如代谢、炎症、免疫等),外源性补充的 醋酸氢化可的松片药物被作为一种皮质醇的替代物,被给予人体生理性的剂量,从而帮助维持正常功能,也被称为「替代治疗」。

肾上腺皮质功能减退或许并不那么常见,但是一种基本无法治愈且需要终身用药的疾病。

对患者来说,药价的增长会直接体现在疾病经济负担上。有患者在社交平台留言,自己所在的病友群病友近期只能买到 21 年以前的库存货,有的患者已经连续吃了近十年,如今突如其来的涨价让其难堪重负。

图源网络

和线上平台旧包装价格上涨同时发生的,是医院出现了药物短缺的现象。

华北一家医院的情况颇为严峻,该医院内分泌科的主任医师李卫军(化名)表示该院半年前就已经出现了断货的情况,至今仍未补上,医院药剂科给到的解释是「进不来了」。

这种「进不来」,同时体现在新旧两款包装上。李卫军解释,「进不来了」可能表示两种情况:一种是药品短缺没有货源,另一种则是由于医保政策。

「氢化可的松」属于医保甲类药品。根据中国医疗保险,甲类药品是临床治疗必需、使用广泛、疗效好,同类药品中价格低的药品。参保人使用甲类药品时,可以全额纳入报销范围,按规定比例进行报销。

尽管新包装也已被纳入医保,但不同地区、医院的采购却存在延迟时间差,当旧药停产,药品的保供可能出现问题。对此,中部地区的一位药师表示:「已经很久没有见到这个药物。至于 7 片装的新包装,目前医院系统开不出这款药。」

药厂:产品线处于亏损状态

根据澎湃新闻报道,针对此次醋酸氢化可的松片价格上涨,目前唯一拥有醋酸氢化可的松片生产批号的企业(天津信谊津津药业有限公司,下称天津信谊)工作人员回应说:「原料越来越少以及坚持使用发酵工艺」是原因之一。另外,其表示天津信谊的这条原料药产线目前处于亏损状态。[2]

目前唯一拥有醋酸氢化可的松片生产批号的企业

图源:国家药品监督管理局

对药企来说,通过药品价格调整对冲原料成本倒挂,是一个简单、直接的经济逻辑。

2015 年的地高辛是一辆历史的前车。此前,国家推进药品价格改革以后,地高辛片价格上涨了十倍,也曾引发热议。

央广网曾刊登一篇来自证券日报的报道,北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣在接受采访时表示,地高辛片广受关注的背后是低价药整体面临的危机:在原料成本、人工成本不断上涨,一些低价药出现了成本倒挂现象,这些厂家不得不减少甚至放弃这些药品的生产。「由于生产厂家的减少,地高辛片的产量也降低,这导致中间商试探性涨价。」[3]

对此,上海信谊药厂在其官网上进行了回复,公司表示,地高辛片主要用于治疗先天性心脏病和慢性心功能不全。「今年 6 月 1 日国家推进药品价格改革以来,我公司没有调整地高辛片的价格,现行市场价格是去年国家放开低价药价格后,因成本变化市场陆续调整的。」

据上海信谊药厂回复此前新华网记者致电,由于从 2014 年 9 月份起,地高辛片原料价格从 7.5 万元/公斤逐步涨至 2015 年 1 月 40 万元/公斤,价格与成本严重倒挂,国内有生产批文的 11 家生产企业只有含公司在内的两家企业生产。

「考虑到地高辛片是临床必须用药,为保证百姓用药和市场供应,公司维持生产地高辛片,并适当调整了出厂价格,将规格 0.25mg*30 片的瓶装地高辛片出厂价格从 2.4 元/瓶调整至 8.31 元/瓶。媒体报道的 0.25mg*100 片规格的地高辛片我公司已半年没有生产,目前市场销售的是经营企业的库存产品。」[4]

此次被卷入此次风波的上海信谊药厂,也是醋酸氢化可的松片的前生产厂家之一。天津信谊,则是上海医药集团信谊药厂有限公司的控股子公司。

医生:可选择替代药物

在醋酸氢化可的松片这件事上,医师李卫军并不完全认可这样的说法,他认为从 100 片改为 7 片可能意味着生产量的减少,「可即便原料减少,也无法解释出现如此大的涨幅。」

从药企的角度,保持成本收益不亏损是逻辑底线,但从医生的角度,如何面对求医问药的患者是更直观的问题。

在最新一版指南中,短效糖皮质激素(即氢化可的松)依旧是慢性原发性肾上腺皮质功能减退症的最佳治疗选择。[5]氢化可的松的优点包括,可利用不同规格的片剂来精细调整给药剂量。

「在醋酸氢化可的松片缺乏的这半年,我们使用泼尼松来治疗。」内分泌科医师李卫军说,「事实上,不止这半年,在别的时候,也偶尔会存在醋酸氢化可的松片短缺的情况,短则几天,长则几个月,这个时候一般都会选择价格更低,药效类似,货源更广的泼尼松。」

李卫军回忆,与这次不同的是,既往的短暂短缺不会存在价格暴涨的情况。由于醋酸氢化可的松片的产量低,一些基层医院甚至会常规使用泼尼松对这类疾病的患者进行治疗。

临床常见糖皮质激素

图源:《糖皮质激素类药物临床应用指导原则(2023 版)》丁香园内分泌时间制图

「一般来说,泼尼松的盐皮质激素的效应相当于 4/5 氢化可的松。在副作用方面,虽然泼尼松的升糖作用比较大,但是由于是替代治疗而非大剂量冲击治疗,对于一般病人的血糖影响并不很大。对于少数病人血糖调控能力差的患者,通过适当调整降糖药物的用量也能解决相应问题。」

刘丽同样表示,其所在的医院此前住院病房并不能开具氢化可的松片剂,住院部的患者会直接使用泼尼松,「没有大家说的『救命药』这么夸张,非必需的情况下,患者可以咨询医师替代方案。」

李卫军觉得,作为一个医生,他能够做的或许就是为患者提出替代治疗方案,但他同样期待着决策部门、厂家和医院三方可以进行更好的沟通协商,从根本上解决药物短缺的问题。

策划:carollero|监制:gyouza

题图来源:网络

参考资料:

1.https://www.dayi.org.cn/drug/1144132.html

2.澎湃新闻:特稿|价格飞涨、一药难求,“救命药”醋酸氢化可的松怎么了

https://m.thepaper.cn/rss_newsDetail_23175211?from=sohu

3.地高辛涨价十倍揭低价药困境:价格倒挂产量不足

http://news.cnr.cn/native/gd/20150610/t20150610_518807592.shtml

4.新华网:心脏病常用药涨价十倍 价格部门已介入调查

http://www.xinhuanet.com//politics/2015-06/07/c_127886244.htm

5.Diagnosis and Treatment of Primary Adrenal Insufficiency: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline.Bornstein SR, Allolio B, Arlt W, Barthel A, Don-Wauchope A, Hammer GD, Husebye ES, Merke DP, Murad MH, Stratakis CA, Torpy DJ J Clin Endocrinol Metab. 2016 Feb;101(2):364-89. Epub 2016 Jan 13. 

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